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（原标题：这一领域 ，中国为全球定义标准！） 近日 ，国家药监局批准发布了《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，新标准将于明年9月1日起正式实施 。这是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准 ，将系统规范数据采集 、处理、标注 、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法 ，为此类医疗器械的研发 、生产和质量控制提供了新的“标尺 ”。脑机接口医疗器械就像能“读懂 ”大脑信号的智能机器，它要通过读取大量大脑发出的电信号 ，转化为可“学习”的数据 ，再训练算法，最终才能准确“理解 ”患者的意图 。过去 ，脑机接口医疗器械领域存在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题 。比如 ，采集脑电数据的设备通道数不尽相同，有的用64通道 ，有的用128通道 、256通道；采样频率有的低至2赫兹 ，有的高至1000赫兹……缺乏统一的数据规则，会直接导致数据像“方言 ”各异的文件，难以比较和复用。从更深层次看 ，这不仅会影响治疗效果 ，而且与患者的安全风险高度相关 。为了支持我国脑机接口医疗器械重大创新，满足产业发展急需 ，国家药监局采用快速程序立项和批准了这项新标准 。早在去年9月 ，国家药监局就发布了我国首批两项脑机接口医疗器械行业标准。今年8月，又有2项推荐性国家标准正式实施；前不久 ，工信部发布《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》征求意见稿 ，提出到2028年制修订标准40项以上，牵头及参与研制国际标准10项以上 ，到2030年基本形成脑机接口标准体系 。标准的价值 ，首先在于及时响应诉求 。比如，我国首个脑机接口医疗器械行业标准就界定了脑机接口信号形态 、处理应用等术语 ，另一项标准则是规定了此类设备在神经信号感知与闭环刺激响应方面的具体测试方法。这些标准不仅填补了空白 ，更回应了产业痛点，为技术研发、产品创新 、质量评价和监管审批提供了重要的依据 。标准的价值，还在于形成良好生态 。以此次出台的新标准为例 ，统一的数据格式是脑机接口算法开发的前提 ，规范相关技术要求有助于提升研发效率。从应用侧看，如果医疗机构的脑电数据可以整合对齐 ，大规模疗效验证就更容易实现。未来 ，患者在不同医院转诊时，医疗数据也能无缝连接 。标准的价值 ，更在于促进互利共赢 。在脑机接口领域 ，由我国牵头编制的一项国际标准也在今年4月正式发布。其中不仅有多家国内机构参与，也有来自美 、日、澳等8个国家的贡献 ，在研制过程中反馈了300余条相关修订意见 。这充分体现了我国在脑机接口领域推动国际交流合作 、共同推动产业发展的广阔胸怀 。市场上将2026年视为我国脑机接口商业化元年：全球首款侵入式器械获批上市 、半侵入式与柔性电极研发加速推进 ，一些患者已经受益于这项前沿技术。技术发展一日千里，标准不能等技术成熟后再补 ，而是要适度超前布局 ，充当产业的“指挥棒”和“安全阀” 。未来产业坚持“标准先行 ”，关键是用规则给新技术、新产品、新模式划好“赛道 ” 、避免各自为战 、无序竞争 。随着越来越多新标准出台，将为中国脑机接口的发展奠定更加坚实的基础。
（原标题：参考消息特稿|中国机器人闯出“智造出海”新路径） 【原标题】中国机器人闯出“智造出海 ”新路径文/本报记者 邵香云 杨文 赵子硕 郭方达在德国汉诺威 ，来自中国的巡检机器人正灵活地避障穿行 ，吸引着全球采购商的目光；在意大利托斯卡纳一处泳池边，服务商轻点手机 ，产自天津的泳池清洁机器人开始全自动运行；在欧洲的物流仓库里 ，高性价比国产双臂机器人身手灵活，将包裹分拣码放得井井有条……放眼全球 ，从日常家居到高端制造 ，中国机器人的身影已无处不在，铺展出一幅以智能科技扬帆出海、深耕全球市场的新图景 。从单一的产品制造与硬件出口 ，转向技术输出 、方案赋能 、服务配套、标准共建的全方位 、多维度融入 ，中国智造正以新形象 、新技术、新标准，在世界工业版图中书写新篇章 。8月22日 ，观众在2026世界机器人大会上观看一款机械臂搬运行李箱过安检机。（陈晔华 摄）“新智造 ”单品走俏出圈不久前在北京举办的2026世界机器人大会上 ，“出海”成为展馆内的高频词 。来自欧洲 、中东等地的外国采购团流连于各个展台，看样机 、问参数、对接合作 。在天津智易时代科技发展有限公司的展台，一台轮式巡检机器人在现场自主巡航演示 ，灵活完成避障 、探测 、操作等一系列动作 ，引得不少国外客商驻足。智易时代总经理陈涛告诉记者，这台机器人搭载“眼睛、耳朵、鼻子 ”三类感知设备 ，不仅能听声辨障 、嗅探危险 ，其灵巧手更可完成精细操作，适配各类复杂工业场景的运维监测任务。在今年德国汉诺威工业博览会这个全球工业技术“风向标 ”上 ，天津机器人企业收获颇丰 。天津朗誉机器人有限公司专注研发重载移动机器人 ，产品远销德国 、美国等24个国家和地区 。今年上半年，其海外营收已追平2025年全年水平 ，预计全年销售额将达2.5亿元。从日常居家清洁到高端工业制造 ，从智能生活服务到康复辅助应用，国产机器人不断拓宽应用边界 ，立足各细分市场的竞争优势 ，持续开拓海外市场 。海关总署数据显示，今年上半年我国工业机器人出口62.9亿元，同比增长18.6% 。与AI技术深度融合的智能仿生机器人出口超万台 ，遍及全球90多个国家和地区。走进天津望圆智能科技股份有限公司展厅 ，一台台造型流畅的泳池清洁机器人整齐陈列，该款机器人足迹已遍布60多个国家和地区 。“与传统机器人不同 ，我们全自主高智能化的泳池清洁机器人 ，首创水下3D建图技术，可全面构建泳池三维地图 ，实现自主高效导航 ，确保清洁不留死角 。”望圆科技副总经理岑璞指着新款WYBOT S3产品介绍说，这款AI驱动的泳池清洁机器人一经推出 ，就在海外市场供不应求。“不久之后 ，这些机器人将被打包装箱，漂洋过海 ，奔赴欧洲和北美市场的物流运输与工业生产一线 。 ”天津天星科技总经理王兆宇告诉记者 ，他们的新款双臂机器人具备高自由度与高灵活性，可胜任载重、搬运 、折弯 、码放、质检 、装配等复杂任务，国际市场售价折合人民币约2.7万元 ，订单排期已至今年年底 。即将在天津市举行的2026中国民营企业投融资洽谈会上 ，将发布《天津市加快场景创新应用工作方案》。天津市发展改革委主任梁军说，大会期间将举行“机器人企业产融协同发展专场活动 ” ，央国企代表发布机器人产业机会清单 ，引导更多金融资源投向科技创新领域，为全国机器人产业高质量发展蓄势赋能 。8月6日 ，在天津辰星技术股份有限公司 ，工作人员调试一台具身智能机器人 。（赵子硕 摄）从“卖产品”到“卖方案 ”“今年汉诺威工业博览会上，我们4家企业联合参展 ，所在的26号展厅是全球工业自动化与物流装备的核心展区 ，位置比前两年都好。 ”说起今年4月的德国之行，天津市机器人产业协会秘书长赵凤娇仍难掩兴奋。这已经是天津市机器人产业协会连续第三次带领企业“组团”出海 。“以前客户上来就问‘多少钱’ ，现在问的是‘多长时间能交付’‘售后怎么响应’ 。”她说 ，价格仍然重要，但已不是唯一因素；客户不再只采购硬件设备，更需要包含部署调试 、工艺适配在内的完整自动化方案。天津辰星技术股份有限公司品牌运营经理毛雪梅对此深有体会 。“过去我们海外业务以输出并联机器人单机本体为主 ，如今 ，在继续提供单机产品的同时，我们更多面向海外客户交付整套自动化改造解决方案 。 ”订单结构的变化 ，折射出中国机器人产业正经历一场从“卖产品 ”到“卖方案”的深刻升级。追问这股出海势头的源头 ，答案就在自主创新、完备链条和丰富的场景哺育里 。“全球泳池清洁机器人长期被欧美品牌垄断，我们靠自研水下AI和3D建图技术撕开了口子 。 ”岑璞告诉记者 ，企业凭借技术突破抢占了制高点。这样的突破并非孤例 。中国机器人企业已从硬件单机制造 ，进化到理解下游工艺 、具备系统集成与工艺适配能力，以精准匹配海外客户定制化需求 。天津市工信局局长夏青林说 ，天津把智能机器人作为全市12条重点产业链之一单独成链推进 ，形成了“上游核心零部件-中游整机制造+柔性代工产线-下游系统集成与应用服务 ”的完整产业链条。“中国拥有全部工业门类，已形成覆盖控制器 、伺服、减速器 、传感器 、整机集成的完整链条 。”天津财经大学博士生导师张立艳说 ，从汽车焊装到仓储分拣 ，从医疗辅助到应急救援，全球最丰富的工业制造体系和最多元的民生应用场景，反哺技术创新 ，全链条生态滋养企业成长 。8月22日 ，观众在2026世界机器人大会上参观。（陈晔华 摄）考验服务、生态和标准输出能力“我们还参与塑造全球泳池养护行业新标准，对冲海外老牌巨头的竞争壁垒 ，改变过去国内企业在全球细分赛道跟随的局面。 ”望圆科技相关负责人说 。对企业来说 ，产品卖出去只是第一步，能不能在海外市场进一步扎根 ，考验的是服务、生态和标准输出能力 。深之蓝工业级水下机器人已进入意大利 、沙特阿拉伯等地的海上油气工程领域 ，消费级水下助推器销往全球70多个国家和地区，累计销售近20万台。企业还主导制定了水下助推机器人国家标准 ，参与制定1项国际标准 、6项国家标准 。最近 ，研究团队正在搭建“深蓝智慧 ”水下仿真系统，为水下具身智能机器人的数据训练搭建底座 。中国机器人企业的实践印证着一个趋势：中国智造不仅提供了高性价比的硬件 ，还有一整套让中小企业触手可及的智能化路径。从“制造”到“智造 ” ，中国智能机器人价值链上移的路径正在为全球中小企业打开一扇窗 。“过去自动化改造门槛很高，设备贵、周期长 。对于大量面临招工难 、人力成本上涨但资金有限的中小制造企业而言，智能化转型一度是难以跨越的门槛。 ”赵凤娇说 ，中国机器人企业把本体 、视觉、夹具 、软件和工艺适配组合起来 ，“用更短周期完成部署，可以从一个工位 、一个仓库开始 ，先解决实际问题” 。与此同时 ，不少企业反映，出海中也存在海外合规认证与本地服务网络建设的困难 。比如 ，欧盟每个国家标准不同 ，电池等安全认证复杂；工业级产品需要本地化售后体系，需要投入大量人力和资金。为此 ，不少企业正在海外建立本地化人才团队和合作渠道 ，从“卖产品 ”向“卖服务、建生态 ”转型 。望圆科技将云端智能运维平台开放给海外合作伙伴使用，帮助其对售出设备进行远程监控 、故障诊断和固件升级 ，与此同时 ，规划中的产业园未来将面向全球中小合作伙伴开放供应链资源，实现上下游协同 。专家也表示，出海同时需要充分尊重当地法规和市场习惯 ，可持续的共赢必须建立在规则共识之上。
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